
Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux
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Indice Podstan
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- Activité du fluxDégressif de 14 à 180 jours sans épisode35 / 35
- IndépendanceIndépendant25 / 25
- Transparence de la ficheDescription, illustration, fiche vérifiée14 / 20
- Avis des auditeursPondérés par le nombre d'avis0 / 20
Ce podcast traite des procédures réglementaires nécessaires à la commercialisation des dispositifs médicaux sur les différents marchés internationaux. Il propose des explications sur les étapes de lancement et les cadres normatifs propres à ce secteur technologique.
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Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. "Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires e…
- Catégorie
- Intelligence artificielle
- Langue
- fr
- Audience estimée
- Non renseignée
- Dernier épisode
- 4 octobre 2026
Où l'écouter
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Épisodes
320 épisodes au total- Épisodes
- 320
- Fréquence de publication
- Quasi quotidienne≈ 1 épisode tous les 1 jours
- Durée moyenne
- 5 minsur 10 épisodes mesurés
- Guide de la FDA sur la Chirurgie Robotique : Exigences pour les Soumissions Pré-commercialisation29 septembre 2026 · 5 min
Cet épisode analyse le nouveau projet de guide de la FDA américaine, publié le 24 septembre 2026, concernant les soumissions pré-commercialisation pour les dispositifs chirurgicaux assistés par robot…
- MDCG 2026-4 : Téléchargement du SSCP/SSP sur EUDAMED transféré aux fabricants en octobre 202628 septembre 2026 · 6 min
Cet épisode détaille le document de position MDCG 2026-4, qui transfère la responsabilité du téléchargement du Résumé des Caractéristiques de Sécurité et de Performance (SSCP/SSP) sur EUDAMED des Orga…
- Brésil ANVISA Vigilance des Dispositifs Médicaux : Consultation sur la Révision du Cadre27 septembre 2026 · 5 min
L'agence brésilienne ANVISA a lancé l'Appel Public n° 4/2026, une consultation de 30 jours sur une révision complète de son cadre de vigilance post-commercialisation des dispositifs médicaux (Tecnovig…
- MDCG 2020-16 Révision 5 : Nouvelles règles de classification IVDR pour les matériaux de CQ26 septembre 2026 · 6 min
Cet épisode analyse la révision 5 du document d'orientation MDCG 2020-16, publiée le 9 septembre 2026. Nous nous concentrons sur la clarification essentielle concernant la classification des matériaux…
- ANVISA Consultation Publique 1248 : Enregistrement des Dispositifs Médicaux à Haut Risque au Brésil25 septembre 2026 · 6 min
Cet épisode analyse la Consultation Publique n° 1248 de l'ANVISA brésilienne, publiée le 26 août 2026, qui propose un nouveau cadre réglementaire pour l'enregistrement des dispositifs médicaux à haut…
- Royaume-Uni MHRA Health Bill : Amendements et Avenir de la Réglementation des Dispositifs Médicaux24 septembre 2026 · 6 min
Cet épisode analyse les trois amendements au projet de loi sur la santé (Health Bill) du Royaume-Uni, déposés le 1er septembre 2026, qui visent à moderniser le cadre réglementaire de la MHRA. Nous exp…
- FDA : Nouveau Modèle de Soumission Électronique pour les Demandes d'Approbation Pré-Marché (PMA)23 septembre 2026 · 5 min
Cet épisode analyse le nouveau projet de ligne directrice de la FDA, publié le 17 septembre 2026, qui introduit un modèle de soumission électronique obligatoire pour les demandes d'approbation pré-mar…
- Corée MFDS : Exemption d'étude post-commercialisation selon l'Avis n° 2026-6322 septembre 2026 · 6 min
Cet épisode explore l'Avis n° 2026-63 de la MFDS de Corée du Sud, qui détaille les nouvelles exigences pour obtenir une exemption d'étude post-commercialisation. Nous analysons les critères de preuve…
- Santé Canada : Nouveaux Formulaires pour l'Importation Exceptionnelle de Dispositifs Médicaux21 septembre 2026 · 5 min
Santé Canada a mis à jour ses formulaires pour l'importation et la vente exceptionnelles de dispositifs médicaux le 2 septembre 2026. Cet épisode explique les changements spécifiques, les critères d'a…
- Chine NMPA : Nouveau Guide d'Inspection des BPF pour Dispositifs Médicaux pour le 1er Novembre 202620 septembre 2026 · 5 min
Le 1er novembre 2026, le nouveau guide d'inspection des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de la NMPA chinoise deviendra obligatoire pour tous les fabricants de dispositifs médicaux. Cet épisode dé…
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